COMO GARANTIR A SEGURANÇA DOS PRODUTOS PARA SAÚDE?
Quem somos?
A Curar atua no mercado de esterilização e processamento de produtos para saúde há mais de três décadas, construindo sólida reputação. Nossa atuação pode ser traduzida pelo slogan que trazem os com orgulho em nossa marca: Esterilização Com Segurança!
A conquista da ISO 9001/2015 veio certificar o trabalho da Equipe Curar com o um a das principais empresas do país, referência em esterilização e processamento de produtos para saúde.
Atuamos em concordância com os requisitos legais e técnicos, baseando em diretrizes, normas, legislação, estudos científicos, associações nacionais e internacionais, que orientam a padronização de protocolos e controle de processos.
A Curar tem ativa participação na Associação Brasileira de Esterilização (ABE) e outras associações nacionais e internacionais, que permitem o acesso precoce às informações técnicas e publicações científicas que embasam cada fase do processamento.
O PROCESSO
As instalações da Curar mantêm fluxo de processamento de acordo com a legislação brasileira e diretrizes internacionais,
garantindo rastreabilidade e controle de qualidade para o processamento seguro de produtos para saúde:
FLUXO HOSPITALAR = PROCESSAMENTO
FLUXO INDUSTRIAL = ESTERILIZAÇÃO PRIMÁRIA
Cada passo do processamento de produtos foi cuidadosamente planejado, desde a escolha de cada profissional e rigorosa capacitação da equipe, até os mínimos detalhes para o controle de qualidade e eficácia de todos os processos, sempre visando a segurança do paciente.
CONHEÇA OS DETALHES DO PROCESSO DA CURAR
PROFISSIONAIS RIGOROSAMENTE CAPACITADOS
A complexidade das atividades desenvolvidas na Curar reitera a importância inequívoca da qualificação dos profissionais em programas de recrutamento, seleção, treinamento e avaliação contínua dos processos.
O estabelecimento e controle do nível de conhecimento e desempenho dos colaboradores são prioritários para a Curar.
COMUNICAÇÃO COM O CLIENTE
A Curar mantém canais de comunicação abertos para facilitar o acesso, possibilitando uma relação transparente com cada cliente e otimizando os serviços prestados de forma
personalizada.
- Funcionamento do processo 24 horas / todos os dias
- Emissão de informativos técnicos
- Assessoria técnico-científica para clientes que apresentam dúvidas relativas ao processos e/ou serviços prestados
- INTRANET: disponibilidade de acesso online aos dados de processamento e Laudos de esterilização
- Pesquisas de satisfação disponíveis para a melhoria contínua da qualidade
- Visitas técnicas agendadas ao Laboratório da Curar
CONTROLE DE QUALIDADE
O Conhecimento técnico altamente especializado nos permite oferecer solução em esterilização seja qual for a necessidade do cliente, com contínua busca de inovação e atendimento às normas regulamentadoras, oferecendo opções de tecnologias de esterilização por GÁS ÓXIDO DE ETILENO (ETO), para produtos termossensíveis e VAPOR SATURADO para os termoressistentes.
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (SGQ)
- Elaboração de protocolos para cada fase do processamento, participando ativamente da padronização de produtos nos serviços de saúde
- Registros, avaliação e tratamento de não-conformidades, queixas e sugestões de clientes
- Qualificação de equipamentos e validação de processos
- Controle de documentos internos e externos
- Monitoramento do funcionamento de equipamentos
- Gestão de rastreabilidades de produtos e processos
- Qualificação de fornecedores de produtos e serviços
- Padronização de insumos
- Monitoramento de qualidade dos insumos
- Capacitação técnica da equipe
- Avaliação de indicadores da qualidade
- Análise crítica do SGQ
- Auditorias internas
- Auditorias externas
- Gestão de riscos
VALIDAÇÃO DE PROCESSOS
A validação é a única ferramenta capaz de garantir a confiabilidade dos Processos de Esterilização e Processamento.
Para alcançar a validação dos Processos da Curar uma série de testes e verificações são realizados.
Critérios de aceitabilidade, procedimentos e métodos, que são periodicamente revisados:
- Pesquisa de presença de proteína
- Validação de limpeza
- Indicadores físicos
- Indicadores químicos
- Indicadores biológicos
- Pacote Teste Desafio (PCD)
- Esterilidade
- Residual de ETO
- Endotoxina
PERGUNTAS FREQUENTES
Moro em outra Cidade. Posso enviar meus produtos para esterilizar?
Pode Sim!
A equipe técnica da Curar enviará todas as instruções para o preparo e transporte adequado para produtos para saúde, seguindo metodologia específica em conformidade com a Resolução Nº 420:2004 da ANTT (Agência Nacional de Transportes Terrestres) e de forma a preservar os produtos para um novo uso, respeitando os requisitos da ANVISA na legislação vigente.
Os produtos podem ser enviados via correios ou transportadoras
Tenho uma clínica/consultório. É obrigatório ter uma CME?
Não é obrigatório ter CME.
Consultórios, clínicas e hospitais de pequeno porte podem terceirizar 100% do processamento/esterilização dos produtos/instrumentos com a Curar.
A instituição deve possuir uma área para a pré-limpeza dos produtos e realizar o armazenamento adequado dos produtos esterilizados.
A terceirização do processamento/esterilização de produtos representa uma enorme redução de custos.
A equipe técnica da Curar enviará as orientações necessárias garantindo segurança total frente à Vigilância Sanitária e demais órgãos reguladores.
Qual preparo preciso fazer para enviar produtos para esterilizar?
Em conformidade com a legislação pertinente, deve ser realizada uma pré-limpeza dos produtos o mais precoce possível, logo após ou até durante o uso do produto, devendo ser encaminhados limpos e secos.
A equipe técnica da Curar enviará orientações necessárias quanto a metodologia adequada para a construção do POP de pré-limpeza da instituição, que é uma exigência legal.
Como devo enviar os produtos?
Antes do envio de produtos é importante saber que o Contrato de Prestação de Serviços é um requisito da legislação, assim como um termo de responsabilidade técnica citando a legislação pertinente ao processamento de produtos para saúde.
Os contratos são preenchidos a partir de um rápido cadastro e enviado para assinatura digital, sendo o processo rápido e tranquilo.
Os produtos podem ser encaminhados/retirados para a recepção da sede da Curar ou através da Rota de Transporte da Curar mediante análise e aprovação.
Qual é o prazo para a entrega dos produtos esterilizados?
O prazo médio para devolução de produtos processados por Gás Óxido de Etileno é de 72 horas e produtos processados por Vapor Saturado é de 24horas, considerando dias úteis.
Qual é o prazo de validade da esterilização?
A validade da esterilização é um tema bastante controverso.
Normalmente, o prazo de validade é definido como o tempo que um produto pode ser armazenado antes do uso e isto não pode depender de tempo/datas. Depende de como aquele produto foi tratado para manter a integridade da embalagem.
Manter a esterilidade do produto para saúde até a abertura do pacote para uso depende da qualidade da embalagem, da forma de empacotamento e selagem para impedir a entrada de contaminantes dentro do pacote,das condições demanuseio do pacote, do transporte e daestocagem do produto. Quantas vezes este pacote foi tocado? Todos os envolvidos são treinados e compreendem a importância da manipulação do pacote para manter a esterilidade?
Imagine-se pegando o seu produto recém esterilizado com as mãos molhadas. Ou colocar um pacote esterilizado sem qualquer proteção dentro do porta malas do carro? Nestes e em muitos outros casos, a validade é zero segundos.
Se não houver garantia de integridade da embalagem de um produto para saúde sendo ele novo ou esterilizado é certo contar com a contaminação do conteúdo e perda da esterilidade e segurança do seu uso.
A RDC 15:2012, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde estabelece em seu inciso VII – data limite de uso do produto esterilizado: prazo estabelecido em cada instituição, baseado em um plano de avaliação da integridade das embalagens, fundamentado na resistência das embalagens, eventos relacionados ao seu manuseio (estocagem em gavetas, empilhamento de pacotes, dobras das embalagens), condições de umidade e temperatura, segurança da selagem e rotatividade do estoque armazenado.
Como é um requisito legal, a Curar estabelece nos rótulos dos produtos processados uma “sugestão de data limite de esterilidade” baseada no tipo de embalagem utilizada (Papel Grau Cirúrgico/Filme Laminado ou mantas de SMS) e na “agressão” recebida pela embalagem, que são inerentes aos processos de esterilização utilizados (Gás Óxido de Etileno ou Vapor Saturado).
Meu produto está novo, mas a data de validade do rótulo está vencida. Posso enviar?
Não pode.
A LEI Nº 6.437, de 20 de agosto de 1977, define infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções correspondentes. No artigo 10º, que estabelece as infrações sanitárias, traz essa proibição em seu inciso XVIII – importar ou exportar, expor à venda ou entregar ao consumo produtos de interesse à saúde cujo prazo de validade tenha se expirado, ou apor-lhes novas datas, após expirado o prazo.
A orientação da equipe técnica da Curar para nossos clientes é que entrem em contato com o fabricante/distribuidor do produto para uma possível substituição.
Existe um Projeto de Lei 495/23 assegura ao consumidor o direito de troca, gratuidade ou menor valor na compra de produtos com prazo de validade vencido. Vide em: http://surl.li/zkqwzv
Tenho poucos produtos. Há uma quantidade mínima para enviar?
Não há quantidade mínima para o processamento.
Recebemos um único produto, sem problemas. Uma condição que deve ser levada em consideração é que é imprescindível o Contrato de Prestação de Serviços, um requisito da legislação, independentemente do número de produtos a serem processados.
Como é o transporte dos Produtos?
A Curar mantém uma frota própria para transporte de produtos na região metropolitana de Belo Horizonte. Este transporte não tem custo adicional, mas é restrito aos clientes que tenham volumes regulares de produtos que justificam o deslocamento do veículo/motorista e de um colaborador da equipe devidamente treinado para esta função. Em algumas situações visitamos o mesmo cliente mais de uma vez por dia, dependendo da sua demanda. Consulte-nos para saber mais sobre logística.
Não havendo esta possibilidade, o transporte será de responsabilidade do cliente, que deverá ser realizado, seguindo metodologia de transporte específica em conformidade com a Resolução Nº 420:2004 da ANTT (Agência Nacional de Transportes Terrestres) e de forma a preservar os produtos para um novo uso, respeitando os requisitos da ANVISA na legislação vigente.
Qual é o horário de funcionamento da Curar?
Embora o Laboratório da Curar tenha funcionamento interno 24 horas todos os dias, para garantir atendimento aos requisitos e cumprir exigências legais. Os produtos podem ser enviados/retiradosna Recepção administrativa ou pela Rota de Transporte da Curar no horário comercial de 08:00 às 18:00 horas em dias úteis.
Como é realizada a cobrança dos serviços?
Os valores para processamento são por produto. Em caso de kits, caixas, etc., o valor é baseado na quantidade de peças.
Para receber um orçamento detalhado e personalizado, você pode enviar a relação de produtos que deseja esterilizar para a nossa equipe através do email qualidade@curar.com.br
Fale Conosco
(31) 3284.2220 | 0800.283.0220
(31) 99213-1818
Enviar um e-mail
curar@curar.com.br / qualidade@curar.com.br
Nossa Localização
Rua do Ouro, 380 Bairro Serra, CEP 30220.000, Belo Horizonte|MG